祝贺!中源协和与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的干细胞临床研究项目完成备案

时间:2018年10月15日来源:原创

日前,由华中科技大学同济医学院附属协和医院与中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司联合申报的关于《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案,这是中源协和首个完成备案的干细胞临床研究项目,标志着公司在国家干细胞临床备案研究项目上实现突破。

干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望,受到广泛关注。目前国内通过干细胞临床研究备案的项目总共有十九个,此次联合申报的项目则是属于第二批完成备案的干细胞临床研究项目。

该项目实施目的是评价人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛的安全性和有效性,整体项目团队已完成以实验动物为对象的临床前安全性和有效性评价相关实验,临床项目备案即表明院方可依据申报项目方案,在国家相关部门的监督和管理下针对神经病理性疼痛患者开展临床研究,从而促进干细胞治疗神经病理性疼痛临床应用的早日实现。中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司研发部为合作项目申报的对接部门,负责与院方沟通疾病治疗的可行性方案,提供干细胞制剂相关的各类项目备案所需材料。

作为项目支撑方的中源协和干细胞技术研转中心由一批干细胞行业内的海内外高水平资深人士组成,团队结合已有国际先进干细胞制备研发及转化经验,并致力于自主开发中国本土化的第三代干细胞制备技术。作为国内率先开展干细胞标准化自动化工业化制备科技开发的团队之一,见证了国内干细胞领域的快速发展,积累了丰富的干细胞临床转化和重大疾病研究项目的相关经验,形成了科学的干细胞药物开发体系。团队成员稳重又充满对干细胞产业的热爱和朝气,具有创新意识并勇于迎接挑战,努力为中国干细胞产业做出贡献。

该项目的申报成功同样离不开湖北省卫计委及武汉光谷国家生物产业基地的大力支持,武汉光谷中源协和于2017年起于武汉光谷国家生物产业基地建设从基因分子科技研发到细胞组织存储以及细胞培养技术服务为一体的大健康精准医疗中心,并秉承中源协和创新科技的理念扎根湖北,服务湖北省内各大医疗机构共同促进干细胞行业的蓬勃发展。

华中科技大学同济医学院附属协和医院始建于1866年,是扎根武汉历史最悠久的一所集医疗、教学、科研于一体的国家卫生健康委员会直管的大型综合性教学医院,是湖北省急救中心、湖北省远程医学中心挂靠单位,系国家首批三级甲等医院、全国百佳医院,荣获全国医院管理年先进集体、全国五一劳动奖和全国文明单位等国家级荣誉。

当前,干细胞研究及其转化医学已经成为政府、科研机构和企业高度关注和大力投入的重要研究领域。作为生命科技创新型企业,中源协和将不断加大干细胞领域研究,推动干细胞产业蓬勃发展。

(文章部分来源:中国医药生物技术协会)

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